JAV chirurginių chalatų standartai -- ASTM standartai ir AAMI lygiai

Jul 14, 2023

Sveikatos priežiūros pramonėje chirurginiai chalatai yra esminė apsauginė kliūtis atliekant medicinines procedūras, apsauganti sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus nuo galimų pavojų. Siekdamos užtikrinti pastovią kokybę ir saugą, dvi žinomos standartų organizacijos – Amerikos bandymų ir medžiagų draugija (ASTM) ir Amerikos medicinos instrumentų asociacija (AAMI) – nustatė chirurginių chalatų testavimo standartus. Šiuo išsamiu vadovu siekiama atskleisti ASTM ir AAMI lygius, atskleisti su kiekvienu apsaugos lygiu susijusius reikalavimus ir privalumus.

 

ASTM chirurginių chalatų standartai:

 

ASTM F2407 standartas:

ASTM F2407 standartas pateikia visapusišką sveikatos priežiūros įstaigose naudojamų chirurginių chalatų sistemą. Jame apibrėžiami medžiagos veikimo kriterijai, įskaitant skysčių barjero veikimą, atsparumą mikrobų įsiskverbimui ir fizines savybes. Šį standartą atitinkantys chalatai veiksmingai apsaugo nuo krauju plintančių patogenų, kūno skysčių ir galimų teršalų.

 

Skysčio barjero našumas:

ASTM F1670 ir ASTM F1671 standartai įvertina chirurginių chalatų gebėjimą atsispirti skysčių įsiskverbimui ir viruso įsiskverbimui. Šiuos standartus atitinkantys chalatai patikimai apsaugo nuo kraujo ir virusų perdavimo, sumažindami medicinos specialistų ir pacientų infekcijos riziką.

 

Atsparumas mikrobų įsiskverbimui:

ASTM F1671 specialiai tikrina chalato atsparumą virusams, tokiems kaip ŽIV, HBV ir HCV. Šį standartą atitinkantys chirurginiai chalatai užtikrina aukštą apsaugos nuo šių kenksmingų patogenų lygį, užtikrinantį sveikatos priežiūros specialistų saugumą invazinių procedūrų metu.

 

Fizinės savybės:

ASTM F739 standartas skirtas fizinėms chirurginių chalatų medžiagų savybėms, įskaitant atsparumą plyšimui, atsparumą tempimui ir siūlės stiprumą. Šie reikalavimai užtikrina, kad chalatai gali atlaikyti chirurginių procedūrų keliamus reikalavimus nepakenkiant jų vientisumui, sumažinant plyšimo ar pradūrimo riziką naudojimo metu.

 

20230712-surgical gowns

AAMI lygiai chirurginiams chalatams:

 

AAMI 1 lygis: Minimali apsauga nuo barjerų

1 lygio chalatai užtikrina žemiausią barjerinės apsaugos lygį ir yra tinkami pagrindinėms priežiūros procedūroms su minimalia kūno skysčių ar kraujo poveikio rizika. Jie turi išlaikyti hidrostatinio slėgio bandymą, nurodant atsparumą skysčiui prasiskverbti.

 

AAMI 2 lygis: apsauga nuo žemų barjerų

2 lygio chalatai užtikrina aukštesnį barjerinės apsaugos lygį nei 1 lygio. Jie skirti procedūroms, susijusioms su maža arba vidutine infekcinių skysčių poveikio rizika. 2 lygio chalatai turi būti atsparūs vidutiniam sintetinio kraujo purškimui, be to, atitikti hidrostatinio slėgio reikalavimus.

 

AAMI 3 lygis: Vidutinė apsauga nuo barjerų

3 lygio chalatai užtikrina vidutinio lygio barjerinę apsaugą ir yra skirti procedūroms, kai yra vidutinė rizika patekti į infekcinius skysčius ar kraują. Šie chalatai turi atitikti 2 lygio hidrostatinio slėgio reikalavimus ir parodyti atsparumą didesniam sintetinio kraujo purslų kiekiui.

 

AAMI 4 lygis: apsauga nuo didelio barjero

4 lygio chalatai siūlo aukščiausią barjerinės apsaugos lygį ir yra skirti procedūroms, kai yra didelė rizika patekti į infekcinius skysčius ar kraują. Jie atitinka 3 lygio hidrostatinio slėgio reikalavimus ir suteikia papildomą aprėptį, paprastai apimančią visą priekinę, nugarą ir rankas. 4 lygio chalatai yra kruopščiai tikrinami, įskaitant atsparumą viruso įsiskverbimui naudojant bakteriofago iššūkį.

 

Norint išlaikyti saugią ir apsauginę sveikatos priežiūros aplinką, labai svarbu suprasti chirurginių chalatų ASTM ir AAMI standartus. ASTM standartai, įskaitant skysčių barjerą, atsparumą mikrobų įsiskverbimui ir fizines savybes, užtikrina, kad chalatai atitiktų griežtus medžiagų veikimo kriterijus. AAMI lygiai chalatus suskirsto į kategorijas pagal jų barjerinę apsaugą, padedant sveikatos priežiūros įstaigoms pasirinkti tinkamą apsaugos lygį įvairioms procedūroms. Laikydamiesi šių standartų, sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai gali pasitikėti chirurginių chalatų kokybe ir veiksmingumu, o tai galiausiai pagerins pacientų priežiūrą ir saugą sveikatos priežiūros pramonėje.